Quality & Regulatory Specialist - Medical Devices
Quality, Qualità, Regulatory, Regolatorio,Compliance, ISO 9001, ISO 13485, Dispositivi Medici, Medical Devices
La tua nuova azienda
Il nostro cliente è un’azienda multinazionale leader mondiale nel settore dei Dispositivi Medici, presente in oltre 130 paesi in tutto il mondo.
Il tuo nuovo ruolo
In ottica di potenziamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Quality & Regulatory Specialist, che sarà inserita all’interno del team EMEA.
La figura prescelta si occuperà di mantenere la documentazione e la certificazione del sistema qualità, secondo ISO 9001, ISO 13485 e UNI PdR 125:2022, conducendo revisioni della gestione, gestendo NC/azioni correttive e preventive e supportando programmi di formazione e progetti di miglioramento della qualità.
Preparerà ed eseguirà audit interni e dei fornitori, supportando audit esterni e gestendo il programma di controllo di fornitori e distributori.
Inoltre, avrà la responsabilità di tenere monitorati i requisiti normativi, collaborando con l'associazione di categoria locale e completando le valutazioni di impatto per i processi globali di controllo delle modifiche.
Gestirà l'implementazione di azioni sul campo e le comunicazioni globali con i clienti, comprese le traduzioni di documenti, interfacciandosi con l'Autorità Nazionale Competente.
Supporterà il ciclo di vita del prodotto, preparando le gare d'appalto, i contratti con i clienti e l'approvazione del materiale promozionale.
Infine, si occuperà della conformità sanitaria, la privacy e il reporting sulla trasparenza, nonché la conformità alla legislazione locale sui prodotti ambientali e i requisiti di sicurezza.
Sede di lavoro: Milano.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/la nostro/a candidato/a ideale:
- Ha maturato un'esperienza di circa 5 anni in una posizione simile all'interno di un'azienda del settore dei dispositivi medici
- Ha conseguito una laurea in discipline scientifiche
- Ha maturato esperienza nella gestione dei sistemi di qualità (norme ISO 9001-ISO13485)
- Ha una conoscenza fluente della lingua inglese, sia parlata che scritta
- Presenta ottime capacità di comunicazione e una conoscenza approfondita delle normative italiane e della conformità locale
Cosa devi fare ora
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I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 944531). Hays S.r.l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008.
#LI-DNI
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Riepilogo
- Tipologia di lavoro
- Tempo indeterminato
- Settore
- Healthcare & Medical
- Sede di lavoro
- Milano
- Divisione
- Life Sciences
- Rif:
- 944531
- Data di chiusura
- 11 Feb 2025
Consulente di riferimento
Il Consulente Beatrice David, è il nostro esperto che gestisce questa opportunità di lavoro, con sede a Milano
Hays, Via Carlo Ottavio Cornaggia, 10 - Milano
Telefono: 02888931
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